東誠藥業一款放射性體內治療藥物在美獲批臨床 用于前列腺癌

來源:新京報時間:2023-05-05 13:18:30


(資料圖片僅供參考)

新京報訊(記者劉旭)5月4日,東誠藥業發布公告,下屬公司藍納成新加坡的177Lu-LNC1003注射液收到美國食藥監局(FDA)核準簽發的藥品臨床試驗批準通知書,將于近期開展Ⅰ期臨床試驗。

177Lu-LNC1003注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的放射性體內治療藥物,擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。PSMA是由前列腺上皮細胞分泌的一種Ⅱ型谷氨酸縮肽酶,特異性高表達于前列腺癌及其轉移灶的細胞中。177Lu-LNC1003注射液在動物體內外試驗及研究中均展現出較高的結合親和力和PSMA靶向特異性,使放射性核素能夠濃聚于腫瘤病灶,實現腫瘤的精準治療。此外,177Lu-LNC1003注射液前體化學結構中含有伊文思藍,能夠增加腫瘤對藥物的有效攝取,延長治療時間窗并可以在同等或更優的治療效果下降低放射性核素的用量,進而降低患者的治療成本。

截至目前,國內外暫無同產品上市,亦無相關銷售數據。東誠藥業在177Lu-LNC1003注射液相關項目上已累計投入研發費用約3007.69萬元。

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